报告聚焦马来西亚医疗器械评估体系，指出其医疗体系面临人口老龄化、慢性病高发、城乡医疗差距等挑战，医疗器械在应对这些挑战中作用关键。
马来西亚医疗器械评估历经从价格导向到价值导向的转变，当前以卫生技术评估（HTA）为核心，由马来西亚卫生技术评估部门（MaHTAS）负责，涵盖临床有效性、成本效益等多方面，但存在评估范围局限、患者视角整合不足等问题。
报告通过三个案例说明评估实践：脉冲场消融疗法（PFA）提升房颤治疗效果却被低估生活质量改善价值；水蒸气热疗法（WVTT）为前列腺增生提供微创选择，但农村普及评估不足；血管内超声（IVUS）提高冠心病介入精度，却忽视对临床决策的长期影响。
未来发展提出七大建议：建立关键价值域，定制符合国情的评估标准；加强证据生成与研究生态建设，鼓励真实世界数据应用；促进利益相关方透明参与，纳入患者视角；实施框架 adoption 与进度评估策略，开展试点并设绩效指标；应对技术快速迭代，建立灵活评估协议；强化培训与能力建设，开展专业培训；与经济和监管政策协同，确保评估框架与国家政策一致。
报告强调，马来西亚需通过完善评估体系，平衡创新与成本，提升医疗质量与可及性，推动医疗体系可持续发展。
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